不同温度时,柱状活性炭对制剂质量的影响:
柱状活性炭使用温度一般根据药液性质,有选用室温搅拌,煮沸搅拌,热搅拌的,具体可根据试验筛选可行的具体活性炭使用温度及搅拌时间,在保证不影响药液质量的前提下,达到有效吸附去药液中的热原及一些杂志或脱色的目的即可,没有固定的使用温度及搅拌时间,柱状活性炭的吸附跟温度也有一定的关系,温度低时柱状活性炭吸附效力要差一些。
柱状活性炭的用量应视原料质量,品种而定,常用量为0.1%-0.5%,若 用量不足,对杂质,热原等不能完全吸附,用量过大,其所含的水溶性杂质可对药液造成污染,影响制剂质量,也可能会使药液含量下降,柱状活性炭的用量与吸附力都有着很大的关系。如果使用柱状活性炭不当时,柱状活性炭对制剂质量的影响:在配制主药量较大的药液时,常采用浓配法,利用柱状活性炭吸附在高浓度时不溶解的杂质,可是浓配液脱炭结束时,为减少主药的损失,往往又用新鲜注射用水将脱炭容器内剩余的药液冲净,这使得浓配时在高浓度下为溶解的杂质得以溶解,重新混入已经滤过的药液中去,污染药液,影响制剂的质量,实践证明,浓配液脱炭时,冲洗活性炭生产的输液,成品的澄明度不合格率大于不冲洗柱状活性炭生产的输液成品。
根据以上特性可以看出,针对不同的吸附对象,需选用相应的柱状活性炭,以做到最好的性价比,因此,一般在液相吸附中,应选用较多过渡孔径及平均孔径较大的柱状活性炭。